差异性检验的 基本统计分析方法 2004年临床试验课程
差异性检验的 基本统计分析方法 2004年临床试验课程
统计分析的几个基本概念 口观察单位/观察指标/变量 样本和总体 ■数据的集中趋势和离散趋势 (频数)分布 ■抽样分布 统计推断:假设检验/可信区间
统计分析的几个基本概念 ◼ 观察单位／观察指标／变量 ◼ 样本和总体 ◼ 数据的集中趋势和离散趋势 ◼ （频数）分布 ◼ 抽样分布 ◼ 统计推断：假设检验／可信区间
差异性检验的基本步骤 试验设计类型:平行/交叉 ■欲比较的观察指标的类型:连续/分类 口基线数据的均衡性检验 是否有需要调整的协变量 建立无效假设和备择假设 设立检验水准 根据观察指标的类型构建检验统计量 ■计算检验统计量值,得到相应的P值
差异性检验的基本步骤 ◼ 试验设计类型：平行／交叉 ◼ 欲比较的观察指标的类型：连续／分类 ◼ 基线数据的均衡性检验 ◼ 是否有需要调整的协变量 ◼ 建立无效假设和备择假设 ◼ 设立检验水准 ◼ 根据观察指标的类型构建检验统计量 ◼ 计算检验统计量值，得到相应的P值
连续型数据的两组间比较 t检验法(参数法) 检验统计量:t= 服从 SEGx-x) 1-a/2,n1+n22 标准误:SE(x-x)=s×1+1 合并方差r2(n1-12+(2-)2 n1+ 2 差的9%可信区间一巧千A明2+2xSB(一
连续型数据的两组间比较 ◼ t检验法（参数法） ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) 1 2 1 2 2 1 2 1 2 2 2 2 2 2 1 1 1 2 1 2 1 2 2 1 2 1 2 1 2 1 2 95% : 2 1 1 : 1 1 : : x x t SE x x n n n s n s s n n SE x x s t SE x x x x t -α ,n n - -α ,n n - − − + − − + − = − = + − − = + + 差的 可信区间 合并方差 标准误 检验统计量 服从
秩和检验(非参数法) 步骤:1、混合排序、编秩,分组求秩和; 2、以秩和较小者作为T检验统计量; 3、查表得到P值,作出推断。 4、如样本量足够大,可采用正态近似法 计算u值査u值表得到P值进行统计推断 三组或三组以上的比较可根据情况采用参数法的 方差分析法或非参数法的H检验,组间两两比较 应调整检验水准以控制犯I型错误的概率
◼ 秩和检验（非参数法） 步骤：1、混合排序、编秩，分组求秩和； 2、以秩和较小者作为T检验统计量； 3、查表得到P值，作出推断。 4、如样本量足够大，可采用正态近似法 计算u值查u值表得到P值进行统计推断。 ◼ 三组或三组以上的比较可根据情况采用参数法的 方差分析法或非参数法的H检验，组间两两比较 应调整检验水准以控制犯I型错误的概率