第三章定好操作规范 Globai Mision: Ao
1 第三章 良好操作规范
第一芳良好操作规范发展筒个 良好操作规范 Good Manufacturing Practice, GMP) 要求生产企业具备合理的生产过程,良 好的生产设备,正确的生产知识和严格 的操作规范,以及完善的质量控制和管 理体系
2 第一节 良好操作规范发展简介 • 良好操作规范 (Good Manufacturing Practice，GMP) 要求生产企业具备合理的生产过程，良 好的生产设备，正确的生产知识和严格 的操作规范，以及完善的质量控制和管 理体系
GMP的起源和药品GMP GMP 源于美国 反应停事件 1988年中国药品GMP
3 一、GMP的起源和药品GMP • 源于美国 • 反应停事件 • 1988年中国药品GMP
二、食品GMP及灯实施情况 (一)美国 (二)中国
4 二、 食品GMP及其实施情况 • （一）美国 • （二）中国
()、美国 食品制造、加工、包装、贮存现行良好 操作规范CGMP (Current Good Manufacturing Practice in Manufacturing, Processing, Packing, or Holding human Food
5 (一)、美国 • 食品制造、加工、包装、贮存现行良好 操作规范CGMP (Current Good Manufacturing Practice in Manufacturing ,Processing,Packing, or Holding Human Food )