一课程信息 课程编号：02120002 课程名称：中药药剂学 课程名称：Pharmaceutics of Chinese Medicine 开设单位：药学院药剂与炮制教研室 学时学分：总学时：108，理论学时：60，实验学时：48，学分6 课程性质：必修、专业课程 授课对象：中药专业本科生 先开课程：高等数学、大学物理、自然科学概论、数理统计、无机化学、有机化学、物理化学、分析化学、1 器分析、中药化学、文献学、生物药剂学与药物动力学、药用植物学、拉丁语、药理与中药药理学、中药学写 论等课程。 考核方式：本课程为校级考试课程，理论课考核方式采用闭卷笔答形式、其成绩所占比例为总成绩的70%， 平时成绩所占比例为总成绩的30%，包括出勤、课堂提问、期中测验、作业、实验课操作考核成绩、实验报生 等多种形式。 二课程描述（或称课程简介） 《中药药剂学》是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应 用等内容的综合性应用技术科学。《中药药剂学》是中药专业的主干专业基础课，它不仅与本专业的各门基础课、专业基 础课和其他专业基础课有密切联系，而且与生产实际和临床用药也密切相关，是联结中医与中药的纽带。 通过对本门课程的课堂讲授、实验教学，使学生掌握中药常用剂型的概念、特点、制备工艺和质量要求等 的基础理论、基本知识和技能：熟悉现代药剂学的有关理论，了解国内外药剂学进展概况及专用设备的基本 构造、性能和使用保养方法等内容。 本门课程根据《普通高等教育中医药类规划教材编写基本原则》等文件的要求：坚持中医药特色、加强中 药传统理论知识与现代科学技术的有机结合，反映中医药的新成果、新技术、新工艺、新设备、新辅料，贯 彻“少而精”的原则。 三课程教学目的要求、内容与方法 第一章绪 论 【目的要求】 1.掌握《中药药剂学》的含义与任务：药物剂型选择的基本原则，《中药药剂学》常用术语：《中华 人民共和国药典》（简称《中国药典》）、 《中华人民共和国卫生部药品标准》（简称《部颁药品标准》 及有关药事法规的性质、特点与使用方法。 2、熟悉《中药药剂学》在药学实践中的地位和作用：剂型的分类方法：药品生产质量管理规范与药品 安全试验规范。 3、了解《中药药剂学》的发展简况。 【教学内容】 1、详述《中药药剂学》的定义、性质与任务：中药剂型选择的基本原则：《中药药剂学》常用术语的 概念：讲述《中药药剂学》在中医药事业中的地位和作用。 2、介绍《中药药剂学》的发展。 3、药物剂型的分类。 4、中药药剂工作的依据：详述《中国药典》、《部颁标准》、药品主要管理法规等的性质和作用，强 调药剂工作的法制性，科学性和严肃性
一 课程信息 课程编号：02120002 课程名称：中药药剂学 课程名称：Pharmaceutics of Chinese Medicine 开设单位：药学院 药剂与炮制教研室 学时学分：总学时：108 ，理论学时：60 ，实验学时：48， 学分6 课程性质：必修、专业课程 授课对象：中药专业本科生 先开课程：高等数学、大学物理、自然科学概论、数理统计、无机化学、有机化学、物理化学、分析化学、仪 器分析、中药化学、文献学、生物药剂学与药物动力学、药用植物学、拉丁语、药理与中药药理学、中药学导 论等课程。 考核方式： 本课程为校级考试课程，理论课考核方式采用闭卷笔答形式、其成绩所占比例为总成绩的70%， 平时成绩所占比例为总成绩的30%，包括出勤、课堂提问、期中测验、作业、实验课操作考核成绩、实验报告 等多种形式。 二 课程描述（或称课程简介） 《中药药剂学》是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应 用等内容的综合性应用技术科学。 《中药药剂学》是中药专业的主干专业基础课，它不仅与本专业的各门基础课、专业基 础课和其他专业基础课有密切联系，而且与生产实际和临床用药也密切相关，是联结中医与中药的纽带。 通过对本门课程的课堂讲授、实验教学，使学生掌握中药常用剂型的概念、特点、制备工艺和质量要求等 的基础理论、基本知识和技能；熟悉现代药剂学的有关理论，了解国内外药剂学进展概况及专用设备的基本 构造、性能和使用保养方法等内容。 本门课程根据《普通高等教育中医药类规划教材编写基本原则》等文件的要求：坚持中医药特色、加强中 药传统理论知识与现代科学技术的有机结合，反映中医药的新成果、新技术、新工艺、新设备、新辅料，贯 彻"少而精"的原则。 三 课程教学目的要求、内容与方法 第一章 绪 论 【目的要求】 l.掌握《中药药剂学》的含义与任务；药物剂型选择的基本原则，《中药药剂学》常用术语；《中华 人民共和国药典》（简称《中国药典》）、《中华人民共和国卫生部药品标准》（简称《部颁药品标准》） 及有关药事法规的性质、特点与使用方法。 2、熟悉《中药药剂学》在药学实践中的地位和作用；剂型的分类方法；药品生产质量管理规范与药品 安全试验规范。 3、了解《中药药剂学》的发展简况。 【教学内容】 1、详述《中药药剂学》的定义、性质与任务；中药剂型选择的基本原则；《中药药剂学》常用术语的 概念；讲述《中药药剂学》在中医药事业中的地位和作用。 2、介绍《中药药剂学》的发展。 3、药物剂型的分类。 4、中药药剂工作的依据：详述《中国药典》、《部颁标准》、药品主要管理法规等的性质和作用，强 调药剂工作的法制性，科学性和严肃性
5、讲述药品生产质量管理规范与药品安全试验规范，树立严格执行各种管理制度的观念。 【教学方法】 讲授、多媒体。 第二章 中药调剂 【目的要求】 1,掌握处方的调配程序与注意事项。 2.熟悉中药”斗谱排列的一般原则，处方药、非处方药的基本概念：中药毒性药品种及用量：处方禁 忌药。 【教学内容】 1.处方的调配、注意事项。 2.处方药与非处方药。 【教学方法】 讲授、多媒体。 第三章药剂卫生 【目的要求】 1、掌握常用的灭菌方法和主要防腐剂的正确用法。 2、熟悉药剂卫生的意义和基本要求，预防药剂污染的主要环节。 3、了解制药环境卫生的要求和管理。 【教学内容】 1、概述药剂卫生的基本内容。 2、介绍中药制药厂建设的基本要求，空气洁净技术与应用，洁净室的卫生与管理。 3、灭菌方法与无菌操作：详述各种灭菌法。 4、防腐与防虫：详述液体药剂的防腐与防腐剂 【教学方法】 讲授、多媒体。 第四章中药制剂的原辅料 【目的要 求】 1.掌握中药制剂原辅料的含义、特点 2.熟悉中药原辅料的分类、中药制剂辅料的作用、选择的原则及注意事项， 3.了解中药制剂原料的质量控制、中药制剂辅料的管理及发展趋势。 【教学内容】 1.中药制剂原料：讲述中药制剂原辅料的特点、分类：中药制剂原料的质量控制。 2.中药制剂辅料：讲述：中药制剂辅料的作用、选择的原则及注意事项、管理及发展趋势。 【教学方法】 讲授、多媒体。 第五章粉碎、筛析、混合 【目的要求】
5、讲述药品生产质量管理规范与药品安全试验规范，树立严格执行各种管理制度的观念。 【教学方法】 讲授、多媒体。 第二章 中药调剂 【目的要求】 l.掌握处方的调配程序与注意事项。 2.熟悉中药"斗谱"排列的一般原则，处方药、非处方药的基本概念；中药毒性药品种及用量；处方禁 忌药。 【教学内容】 1.处方的调配、注意事项。 2.处方药与非处方药。 【教学方法】 讲授、多媒体。 第三章 药剂卫生 【目的要求】 l、掌握常用的灭菌方法和主要防腐剂的正确用法。 2、熟悉药剂卫生的意义和基本要求，预防药剂污染的主要环节。 3、了解制药环境卫生的要求和管理。 【教学内容】 1、概述药剂卫生的基本内容。 2、介绍中药制药厂建设的基本要求，空气洁净技术与应用，洁净室的卫生与管理。 3、灭菌方法与无菌操作：详述各种灭菌法。 4、防腐与防虫：详述液体药剂的防腐与防腐剂。 【教学方法】 讲授、多媒体。 第四章 中药制剂的原辅料 【目的要 求】 l. 掌握中药制剂原辅料的含义、特点 2. 熟悉中药原辅料的分类、中药制剂辅料的作用、选择的原则及注意事项. 3. 了解中药制剂原料的质量控制、中药制剂辅料的管理及发展趋势。 【教学内容】 1.中药制剂原料：讲述中药制剂原辅料的特点、分类；中药制剂原料的质量控制。 2.中药制剂辅料：讲述；中药制剂辅料的作用、选择的原则及注意事项、管理及发展趋势。 【教学方法】 讲授、多媒体。 第五章 粉碎、筛析、混合 【目的要求】
1、掌握药料粉碎、筛析、混合的原理。 2、掌握常用的粉碎方法。 3、了解常用机械的构造、性能与使用保养方法。 4、了解与中药药剂有关的微粉学知识 【教学内容】 1、粉碎：讲述药料粉碎的目的与基本原理，各类中药材的粉碎方法等。 2、筛析：讲述药粉筛析的目的，药筛及药粉的分等。 3、混合：讲述药料混合的目的与基本原理，常用混合方法等。 4、微粉学基础知识。 【教学方法】 讲授、多媒体 第六章浸提、分离、精制、浓缩与干 燥 【目的要求】 1。堂据中药寻提原理及其影响因素：常用的得提方法及其应用：常用分离方法的特点与应用：常用精 制方法的原理及其应用：影响浓缩的因素，常用浓缩方法、原理及其应用：影响干燥的因素，常用的干燥方 法、原理及其应用。 2、熟悉药材成分与疗效的关系。 3、熟悉浸提、分离、精制的目的。 4、了解中药常用设备的性能及使用保养 【教学内容】 1、概述药材成分与疗效的关系。 2、详述中药浸提原理与影响因素。 3、常用浸提方法与设备及其应用。 4、中药提取液常用的精制方法原理及其应用。 5、中药提取液常用的分离方法特点、原理及其应用。 6、讲述影响浓缩效率的因素，浓缩的方法、原理及应用，各种浓缩设备 7、讲述干燥的基本原理，影响干燥的因素，各种干燥方法、原理及应用各种干燥设备。 【教学方法】 讲授、多媒体。 第七章 浸出药剂 【目的要求】 1、掌握汤剂、中药合剂、口服液剂、糖浆剂、煎膏剂、药酒、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂、茶剂的制备 方法与操作关键。 2、熟悉浸出药剂的含义、特点及剂型种类：各种剂型的含义、特点、质量要求。 3、了解汤剂研究及剂型改革进展，浸出药剂的质量控制、剂型选择与工艺设计。 【教学内容】 1、概述浸出药剂的含义、特点及剂型种类
1、掌握药料粉碎、筛析、混合的原理。 2、掌握常用的粉碎方法。 3、了解常用机械的构造、性能与使用保养方法。 4、了解与中药药剂有关的微粉学知识。 【教学内容】 1、粉碎：讲述药料粉碎的目的与基本原理，各类中药材的粉碎方法等。 2、筛析：讲述药粉筛析的目的，药筛及药粉的分等。 3、混合：讲述药料混合的目的与基本原理，常用混合方法等。 4、微粉学基础知识。 【教学方法】 讲授、多媒体。 第六章 浸提、分离、精制、浓缩与干 燥 【目的要求】 1、掌握中药浸提原理及其影响因素；常用的浸提方法及其应用；常用分离方法的特点与应用；常用精 制方法的原理及其应用；影响浓缩的因素，常用浓缩方法、原理及其应用；影响干燥的因素，常用的干燥方 法、原理及其应用。 2、熟悉药材成分与疗效的关系。 3、熟悉浸提、分离、精制的目的。 4、了解中药常用设备的性能及使用保养。 【教学内容】 1、概述药材成分与疗效的关系。 2、详述中药浸提原理与影响因素。 3、常用浸提方法与设备及其应用。 4、中药提取液常用的精制方法原理及其应用。 5、中药提取液常用的分离方法特点、原理及其应用。 6、讲述影响浓缩效率的因素，浓缩的方法、原理及应用，各种浓缩设备。 7、讲述干燥的基本原理，影响干燥的因素，各种干燥方法、原理及应用各种干燥设备。 【教学方法】 讲授、多媒体。 第七章 浸出药剂 【目的要求】 1、掌握汤剂、中药合剂、口服液剂、糖浆剂、煎膏剂、药酒、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂、茶剂的制备 方法与操作关键。 2、熟悉浸出药剂的含义、特点及剂型种类；各种剂型的含义、特点、质量要求。 3、了解汤剂研究及剂型改革进展，浸出药剂的质量控制、剂型选择与工艺设计。 【教学内容】 1、概述浸出药剂的含义、特点及剂型种类
2、讲述汤剂含义及特点：汤剂的制法与影响质量因素，特殊药物的处理，汤剂研究及剂型改进的进 展：煮散与茶剂。 3、讲述中药合剂（含口服液）的含义、特点、质量要求，详述制法。 4、讲述糖浆剂的含义、特点、分类、质量要求与制法 5、讲述煎膏剂的含义、特点、质量要求与制法。 6、讲述药酒与酊剂的含义、特点、质量要求、制法及两者的异同点。 7、讲述流浸音剂与浸音剂的含义、特点、制法、质量要求及应用。 8、浸出药剂的质量控制问题，剂型选择与工艺设计。 【教学方法】 讲授、多煤体 第八章 液体药剂 【日的要求】 1、掌握分散体系的基本理论；表面活性剂的性质与应用：药剂中增加药物溶解度的方法：胶体溶液的 稳定性、制法：乳剂特点、制法与形成理论、稳定性，乳化剂的选用：混悬剂的特点、制法与稳定性。 2、熟悉分散技术在药剂中的应用：液体药剂的的质量要求。 3、了解按给药途径和应用方法分类的各种液体剂型的概念及特点：液体药剂的色、香、味及包装贮藏 与产品质量的关系。 【教学内容】 1、概述分散技术与液体药剂基本知识。 2、讲述表面活性剂的含义、组成、特点、类型、性质和在药剂中的应用。 3、溶解问题与真溶液型药剂，增加药物溶解度的方法、原理与应用，真溶液型药剂的含义、特点及制 4、胶体溶液型药剂的含义、特点及制法，影响其稳定性的因素与解决方法。 5、讲述乳浊液型药剂的含义，乳化的原理和条件，制法与应用，影响稳定性的因素与解决方法。 6、混悬液型药剂的含义，特点与制法，影响其稳定性的因素与解决方法。 7、按给药途径与应用方法分类的液体药剂：液体药剂的矫嗅、矫味与着色：液体药剂的包装与贮藏。 【教学方法】 讲授、多媒体。 第九章 注射剂 【目的要求】 1、掌握中药注射剂的含义、特点、分类和质量要求：热原的性质、污染途径及除去方法：掌握注射用 水的制备；注射剂常用附加剂的种类、性质及选用：中药注射用原液的制备：中药注射剂制备的工艺过程和 技术关键。 2、熟悉常用溶剂的种类：注射用水的质量要求：注射用油的质量要求及精制法：中药注射剂的质量控 制与存在的问题及解决途径：输液剂、粉针、混悬型、乳浊液型注射剂，眼用液体制剂。 3、了解中药注射剂的研究概况与展望：注射剂容器的种类：容器处理及分装。 【教学内容】 1、概述中药注射剂的含义、特点、分类与质量要求，注射剂中药物的吸收途径，中药注射剂的发展概 2、进术热原的含义、基本组成、性质、污染涂径、除去方法及检查方法第
2、讲述汤剂含义及特点；汤剂的制法与影响质量因素，特殊药物的处理，汤剂研究及剂型改进的进 展；煮散与茶剂。 3、讲述中药合剂（含口服液）的含义、特点、质量要求，详述制法。 4、讲述糖浆剂的含义、特点、分类、质量要求与制法。 5、讲述煎膏剂的含义、特点、质量要求与制法。 6、讲述药酒与酊剂的含义、特点、质量要求、制法及两者的异同点。 7、讲述流浸膏剂与浸膏剂的含义、特点、制法、质量要求及应用。 8、浸出药剂的质量控制问题，剂型选择与工艺设计。 【教学方法】 讲授、多媒体。 第八章 液体药剂 【目的要求】 1、掌握分散体系的基本理论；表面活性剂的性质与应用；药剂中增加药物溶解度的方法；胶体溶液的 稳定性、制法；乳剂特点、制法与形成理论、稳定性，乳化剂的选用；混悬剂的特点、制法与稳定性。 2、熟悉分散技术在药剂中的应用；液体药剂的的质量要求。 3、了解按给药途径和应用方法分类的各种液体剂型的概念及特点；液体药剂的色、香、味及包装贮藏 与产品质量的关系。 【教学内容】 1、概述分散技术与液体药剂基本知识。 2、讲述表面活性剂的含义、组成、特点、类型、性质和在药剂中的应用。 3、溶解问题与真溶液型药剂，增加药物溶解度的方法、原理与应用，真溶液型药剂的含义、特点及制 法。 4、胶体溶液型药剂的含义、特点及制法，影响其稳定性的因素与解决方法。 5、讲述乳浊液型药剂的含义，乳化的原理和条件，制法与应用，影响稳定性的因素与解决方法。 6、混悬液型药剂的含义，特点与制法，影响其稳定性的因素与解决方法。 7、按给药途径与应用方法分类的液体药剂；液体药剂的矫嗅、矫味与着色；液体药剂的包装与贮藏。 【教学方法】 讲授、多媒体。 第九章 注射剂 【目的要求】 1、掌握中药注射剂的含义、特点、分类和质量要求；热原的性质、污染途径及除去方法；掌握注射用 水的制备；注射剂常用附加剂的种类、性质及选用；中药注射用原液的制备；中药注射剂制备的工艺过程和 技术关键。 2、熟悉常用溶剂的种类；注射用水的质量要求；注射用油的质量要求及精制法；中药注射剂的质量控 制与存在的问题及解决途径；输液剂、粉针、混悬型、乳浊液型注射剂，眼用液体制剂。 3、了解中药注射剂的研究概况与展望；注射剂容器的种类；容器处理及分装。 【教学内容】 1、概述中药注射剂的含义、特点、分类与质量要求，注射剂中药物的吸收途径，中药注射剂的发展概 况。 2、讲述热原的含义、基本组成、性质、污染途径、除去方法及检查方法等
3、重点讲解注射用水的质量要求，蒸馏法制备注射用水，介绍反渗透法：注射用油的质量要求与精制 法：其他注射用溶剂。 4、详述注射剂附加剂。 5、详述注射剂的制备。 6、讲述中药注射剂的质量控制。 7、讲述输液剂与血浆代用液：粉针剂及其他注射剂：新产品设计：眼用液体制剂。 【教学方法】 讲授、多媒体 第十章 外用膏剂 【目的要求】 1、学握软音剂、膏药、橡胶膏剂的含义、特点与制法。 2、熟悉外用膏剂的透皮吸收机制及影响因素：糊剂、涂膜剂、贴膏剂的含义、特点及制法：软膏与黑 音药基质的种类和性质。 3、了解外用膏剂的质量要求。 【教学内容】 1、概述外用膏剂的含义、特点与种类，讲述外用膏剂的透皮吸收机制及影响吸收因素。 2、讲述软膏剂的含义、特点，基质的种类、性质与选用，软膏剂的制法及质量评定，问题与注意事 3、讲述膏药的含义、特点与种类：原辅料的准备，制法与质量评定。 4、讲述橡胶音剂的含义、特点与种类，制法等：糊剂、涂膜剂与贴音剂 【教学方法】 讲授、多媒体 第十一章 栓剂 【目的要求】 1、掌握栓剂的含义、特点与药物吸收的途径和影响吸收的因素：热熔法制备栓剂的工艺、操作要点， 置换价的含义及计算。 2、熟悉常用栓剂基质的种类、性质、质量要求及栓剂的质量要求。 3、了解栓剂的发展简况：包装与贮藏的要求。 【教学内容】 1、概述栓剂的含义、种类、作用特点及质量要求。 2、栓剂的基质与附加剂。 3、栓剂的制法，详述热熔法制备栓剂的工艺、设备，置换价的概念及计算，双层栓剂与中空栓剂的制 法。 4、栓剂的质量评定、包装与产藏」 【教学方法】 讲授、多媒体。 第十二章 胶剂 【目的要求】 1、掌握胶剂的含义、特点与制法
3、重点讲解注射用水的质量要求，蒸馏法制备注射用水，介绍反渗透法；注射用油的质量要求与精制 法；其他注射用溶剂。 4、详述注射剂附加剂。 5、详述注射剂的制备。 6、讲述中药注射剂的质量控制。 7、讲述输液剂与血浆代用液；粉针剂及其他注射剂；新产品设计；眼用液体制剂。 【教学方法】 讲授、多媒体。 第十章 外用膏剂 【目的要求】 1、掌握软膏剂、膏药、橡胶膏剂的含义、特点与制法。 2、熟悉外用膏剂的透皮吸收机制及影响因素；糊剂、涂膜剂、贴膏剂的含义、特点及制法；软膏与黑 膏药基质的种类和性质。 3、了解外用膏剂的质量要求。 【教学内容】 1、概述外用膏剂的含义、特点与种类，讲述外用膏剂的透皮吸收机制及影响吸收因素。 2、讲述软膏剂的含义、特点，基质的种类、性质与选用，软膏剂的制法及质量评定，问题与注意事 项。 3、讲述膏药的含义、特点与种类；原辅料的准备，制法与质量评定。 4、讲述橡胶膏剂的含义、特点与种类，制法等；糊剂、涂膜剂与贴膏剂。 【教学方法】 讲授、多媒体。 第十一章 栓剂 【目的要求】 1、掌握栓剂的含义、特点与药物吸收的途径和影响吸收的因素；热熔法制备栓剂的工艺、操作要点， 置换价的含义及计算。 2、熟悉常用栓剂基质的种类、性质、质量要求及栓剂的质量要求。 3、了解栓剂的发展简况；包装与贮藏的要求。 【教学内容】 1、概述栓剂的含义、种类、作用特点及质量要求。 2、栓剂的基质与附加剂。 3、栓剂的制法，详述热熔法制备栓剂的工艺、设备，置换价的概念及计算，双层栓剂与中空栓剂的制 法。 4、栓剂的质量评定、包装与贮藏。 【教学方法】 讲授、多媒体。 第十二章 胶剂 【目的要求】 1、掌握胶剂的含义、特点与制法