实习七 实验设计
实习七 实验设计
目的要求 ●掌握实验的基本要素和基本原则 ●掌握常用的实验设计方案 ●掌握样本含量估计的影响因素 了解其估算方法 ●了解临床试验设计的内容
一、目的要求 ⚫ 掌握实验的基本要素和基本原则 ⚫ 掌握常用的实验设计方案 ⚫ 掌握样本含量估计的影响因素 了解其估算方法 ⚫ 了解临床试验设计的内容
、讨论内容 1、1976年某单位报告了果胶驱铅的疗效观察。30 名铅中毒工人脱离现场后住院治疗,治疗前测得 尿铅均数为0116mg/L,血铅均数为1810mg/L。 服用果胶20天后再测,尿铅均数降为0087mgL, 血铅均数降为0.730mg/L。说明果胶有较好的驱 铅作用。 (1)该设计最大的缺陷是什么? (2)相应统计分析有何不妥?应当怎样做?
二、讨论内容 1、1976年某单位报告了果胶驱铅的疗效观察。30 名铅中毒工人脱离现场后住院治疗，治疗前测得 尿铅均数为0.116mg/L，血铅均数为1.810mg/L。 服用果胶20天后再测，尿铅均数降为0.087mg/L， 血铅均数降为0.730mg/L。说明果胶有较好的驱 铅作用。 (1)该设计最大的缺陷是什么？ (2)相应统计分析有何不妥？应当怎样做？
2、“花粉治疗高血压的疗效评价”一文,研究者 将经确诊符合要求的高血压患者随机分为两组, 实验组采用花粉治疗,对照组采用蔗糖治疗,均 在服用10周后比较两组血压、血糖和甘油三脂水 平,发现实验组血糖水平较对照组明显偏低,因 而认为花粉有较显著降血糖效果。 (1)该设计有无对照?如有,属何种类型? (2)该对照的设置有无不妥?为什么?
2、 “花粉治疗高血压的疗效评价”一文，研究者 将经确诊符合要求的高血压患者随机分为两组， 实验组采用花粉治疗，对照组采用蔗糖治疗，均 在服用10周后比较两组血压、血糖和甘油三脂水 平，发现实验组血糖水平较对照组明显偏低，因 而认为花粉有较显著降血糖效果。 (1)该设计有无对照？如有，属何种类型？ (2)该对照的设置有无不妥？为什么？
3、“头孢哌酮舒巴坦钠与头孢噻肟随机对照治疗细菌性 感染43例临床评价”一文,选择了临床上确诊的中重度 细菌感染病人进行随机对照试验。 其中试验组(头孢哌酮舒巴坦钠)22例,对照组(头孢噻 肟)21例,结果试验组临床治愈率为773%,对照组临床 治愈667%,x2=0.60, P>0.05。结论认为两组疗效相似 (1)该文所用假设检验方法是否正确?其计算有无错误? (2)该文的结论是否正确?若要得出此结论,应当采用何 种统计分析方法? (参见p139例8-7,设两组例数相同,得N=751)
3、 “头孢哌酮/舒巴坦钠与头孢噻肟随机对照治疗细菌性 感染43例临床评价”一文，选择了临床上确诊的中重度 细菌感染病人进行随机对照试验。 其中试验组(头孢哌酮/舒巴坦钠)22例，对照组(头孢噻 肟)21例，结果试验组临床治愈率为77.3%，对照组临床 治愈66.7%， =0.60， P>0.05。结论认为两组疗效相似。 (1)该文所用假设检验方法是否正确？其计算有无错误？ (2)该文的结论是否正确？若要得出此结论，应当采用何 种统计分析方法？ 2 （参见p.139例8-7，设两组例数相同，得N＝751）