第十八条国家根据实验室对病原微生物的生物安全防护 水平,并依照实验室生物安全国家标准的规定,将实验室分为一级、 二级、三级、四级 第十九条新建、改建、扩建三级、四级实验室或者生产、 进口移动式三级、四级实验室应当遵守下列规定: (一)符合国家生物安全实验室体系规划并依法履行有关审 批手续; (二)经国务院科技主管部门审查同意 (三)符合国家生物安全实验室建筑技术规范; (四)依照《中华人民共和国环境影响评价法》的规定进行 环境影响评价并经环境保护主管部门审査批准; (五)生物安全防护级别与其拟从事的实验活动相适应。 前款规定所称国家生物安全实验室体系规划,由国务院投资 主管部门会同国务院有关部门制定。制定国家生物安全实验室体系规 划应当遵循总量控制、合理布局、资源共享的原则,并应当召开听证 会或者论证会,听取公共卫生、环境保护、投资管理和实验室管理等 方面专家的意见。 第二十条三级、四级实验室应当通过实验室国家认可 国务院认证认可监督管理部门确定的认可机构应当依照实 验室生物安全国家标准以及本条例的有关规定,对三级、四级实验室 进行认可;实验室通过认可的,颁发相应级别的生物安全实验室证书。 证书有效期为5年 第二十一条一级、二级实验室不得从事高致病性病原微生 物实验活动。三级、四级实验室从事高致病性病原微生物实验活动, 应当具备下列条件 (一)实验目的和拟从事的实验活动符合国务院卫生主管部 门或者兽医主管部门的规定; (二)通过实验室国家认可; (三)具有与拟从事的实验活动相适应的工作人员
第十八条 国家根据实验室对病原微生物的生物安全防护 水平，并依照实验室生物安全国家标准的规定，将实验室分为一级、 二级、三级、四级。 第十九条 新建、改建、扩建三级、四级实验室或者生产、 进口移动式三级、四级实验室应当遵守下列规定： （一）符合国家生物安全实验室体系规划并依法履行有关审 批手续； （二）经国务院科技主管部门审查同意； （三）符合国家生物安全实验室建筑技术规范； （四）依照《中华人民共和国环境影响评价法》的规定进行 环境影响评价并经环境保护主管部门审查批准； （五）生物安全防护级别与其拟从事的实验活动相适应。 前款规定所称国家生物安全实验室体系规划，由国务院投资 主管部门会同国务院有关部门制定。制定国家生物安全实验室体系规 划应当遵循总量控制、合理布局、资源共享的原则，并应当召开听证 会或者论证会，听取公共卫生、环境保护、投资管理和实验室管理等 方面专家的意见。 第二十条 三级、四级实验室应当通过实验室国家认可。 国务院认证认可监督管理部门确定的认可机构应当依照实 验室生物安全国家标准以及本条例的有关规定，对三级、四级实验室 进行认可；实验室通过认可的，颁发相应级别的生物安全实验室证书。 证书有效期为５年。 第二十一条 一级、二级实验室不得从事高致病性病原微生 物实验活动。三级、四级实验室从事高致病性病原微生物实验活动， 应当具备下列条件： （一）实验目的和拟从事的实验活动符合国务院卫生主管部 门或者兽医主管部门的规定； （二）通过实验室国家认可； （三）具有与拟从事的实验活动相适应的工作人员；
(四)工程质量经建筑主管部门依法检测验收合格。 国务院卫生主管部门或者兽医主管部门依照各自职责对」 级、四级实验室是否符合上述条件进行审查;对符合条件的,发给从 事高致病性病原微生物实验活动的资格证书。 第二十二条取得从事高致病性病原微生物实验活动资格 证书的实验室,需要从事某种高致病性病原微生物或者疑似高致病性 病原微生物实验活动的,应当依照国务院卫生主管部门或者兽医主管 部门的规定报省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门批 准。实验活动结果以及工作情况应当向原批准部门报告。 实验室申报或者接受与高致病性病原微生物有关的科研项 目,应当符合科研需要和生物安全要求,具有相应的生物安全防护水 平,并经国务院卫生主管部门或者兽医主管部门同意。 第二十三条出入境检验检疫机构、医疗卫生机构、动物防 疫机构在实验室开展检测、诊断工作时,发现高致病性病原微生物或 者疑似高致病性病原微生物,需要进一步从事这类高致病性病原微生 物相关实验活动的,应当依照本条例的规定经批准同意,并在取得相 应资格证书的实验室中进行。 专门从事检测、诊断的实验室应当严格依照国务院卫生主管 部门或者兽医主管部门的规定,建立健全规章制度,保证实验室生物 安全 第二十四条省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主 管部门应当自收到需要从事高致病性病原微生物相关实验活动的申 请之日起15日内作出是否批准的决定。 对出入境检验检疫机构为了检验检疫工作的紧急需要,申请 在实验室对高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物开展 进一步实验活动的,省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部 门应当自收到申请之时起2小时内作出是否批准的决定;2小时内未 作出决定的,实验室可以从事相应的实验活动
（四）工程质量经建筑主管部门依法检测验收合格。 国务院卫生主管部门或者兽医主管部门依照各自职责对三 级、四级实验室是否符合上述条件进行审查；对符合条件的，发给从 事高致病性病原微生物实验活动的资格证书。 第二十二条 取得从事高致病性病原微生物实验活动资格 证书的实验室，需要从事某种高致病性病原微生物或者疑似高致病性 病原微生物实验活动的，应当依照国务院卫生主管部门或者兽医主管 部门的规定报省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门批 准。实验活动结果以及工作情况应当向原批准部门报告。 实验室申报或者接受与高致病性病原微生物有关的科研项 目，应当符合科研需要和生物安全要求，具有相应的生物安全防护水 平，并经国务院卫生主管部门或者兽医主管部门同意。 第二十三条 出入境检验检疫机构、医疗卫生机构、动物防 疫机构在实验室开展检测、诊断工作时，发现高致病性病原微生物或 者疑似高致病性病原微生物，需要进一步从事这类高致病性病原微生 物相关实验活动的，应当依照本条例的规定经批准同意，并在取得相 应资格证书的实验室中进行。 专门从事检测、诊断的实验室应当严格依照国务院卫生主管 部门或者兽医主管部门的规定，建立健全规章制度，保证实验室生物 安全。 第二十四条 省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主 管部门应当自收到需要从事高致病性病原微生物相关实验活动的申 请之日起１５日内作出是否批准的决定。 对出入境检验检疫机构为了检验检疫工作的紧急需要，申请 在实验室对高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物开展 进一步实验活动的，省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部 门应当自收到申请之时起２小时内作出是否批准的决定；２小时内未 作出决定的，实验室可以从事相应的实验活动