第一节涉及人的生物医学研究概述 涉及人的生物医学研究的概念 。人类涉及人的生物医学研究的历史 ●人类涉及人的生物医学研究的教训川
第一节 涉及人的生物医学研究概述 ⚫ 涉及人的生物医学研究的概念 ⚫ 人类涉及人的生物医学研究的历史 ⚫ 人类涉及人的生物医学研究的教训
涉及人的生物医学研究的概念 涉及人的生物医学研究，通常主要是指人 体试验（人体实验？)。 ● 根据研究目的和受试对象的分类： -实验室研究（动物实验) -临床试验 （人体试验) -社区干预试验 ·人体试验是实验性研究的一种
涉及人的生物医学研究的概念 ⚫ 涉及人的生物医学研究，通常主要是指人 体试验（人体实验？）。 ⚫ 根据研究目的和受试对象的分类： – 实验室研究（动物实验） – 临床试验（人体试验） – 社区干预试验 ⚫ 人体试验是实验性研究的一种
人体试验与动物实验 人体试验是直接以人体做受试对象，用人为的 实验手段，有控制地对受试者进行观察和研究， 以判断假说真理性的生物医学研究过程。 动物实验设计方法：完全随机设计、配对设计与配 伍组设计、交叉设计、拉丁方设计、析因设计、正 交实验设计等。 - 研究者在人体试验中不能完全支配受试者的行为， 只能在遵循伦理原则的前提下设计试验，尽量使受 试者避免某些干扰试验的行为
人体试验与动物实验 ⚫ 人体试验是直接以人体做受试对象，用人为的 实验手段，有控制地对受试者进行观察和研究， 以判断假说真理性的生物医学研究过程。 – 动物实验设计方法：完全随机设计、配对设计与配 伍组设计、交叉设计、拉丁方设计、析因设计、正 交实验设计等。 – 研究者在人体试验中不能完全支配受试者的行为， 只能在遵循伦理原则的前提下设计试验，尽量使受 试者避免某些干扰试验的行为
人体试验的基本要素 处理因素 -研究者根据研究目的确定的，通过合理安排试验， 从而科学地考察其作用大小的因素。 受试对象 -试验的客体：人。 既可能是病人，也可能是健康人。 ● 试验效应 通过某些观察指标，定量或定性地反映的试验效果
人体试验的基本要素 ⚫ 处理因素 – 研究者根据研究目的确定的，通过合理安排试验， 从而科学地考察其作用大小的因素。 ⚫ 受试对象 – 试验的客体：人。 – 既可能是病人，也可能是健康人。 ⚫ 试验效应 – 通过某些观察指标，定量或定性地反映的试验效果
人体试验的种类 自体试验 -研究人员利用自己的身体进行的试验研究。 自愿试验 -受试者本人自觉自愿参加的试验研究。 受试者可以是病人，也可以是健康人，这是 目前人体试验中最常见的一种
人体试验的种类 ⚫ 自体试验 –研究人员利用自己的身体进行的试验研究。 ⚫ 自愿试验 –受试者本人自觉自愿参加的试验研究。 –受试者可以是病人，也可以是健康人，这是 目前人体试验中最常见的一种