内容 *首页 *背景情况页 *入选及排除标准页 *体格检查和生命体征 *药品和日记的发放回收记录 *实验室检查:小方格的个数及小数点的 位置
6 内容 首页 背景情况页 入选及排除标准页 体格检查和生命体征 药品和日记的发放回收记录 实验室检查 ：小方格的个数及小数点的 位置
内容 不良事件表:开放式 *合并用药表:用于判断有无违反合 并用药的规定 *疗效评价表:主要评价指标是各 由各指标综合而成,如显效、有效、 改善和无效等级别 *完成、及提前终止试验表
7 不良事件表 ：开放式 合并用药表：用于判断有无违反合 并用药的规定 疗效评价表 ：主要评价指标是各 由各指标综合而成，如显效、有效、 改善和无效等级别 完成、及提前终止试验表 内容
*CRF设计:方便记录和计算机整理、分 析,内容和格式力求简明确切 *填表说明:详细说明CRF的要求,指标 的测定方法和评定标准,并进行必要的 培训 *试调查:进一步修改 *印刷:三联无碳复写
8 CRF设计：方便记录和计算机整理、分 析，内容和格式力求简明确切 填表说明：详细说明CRF的要求，指标 的测定方法和评定标准，并进行必要的 培训 试调查：进一步修改 印刷：三联无碳复写