《临床实验室管理》理论教学大纲 2016-11-0111-25 (供四年制本科医学检验技术专业使用) 1前言 我围医学拾验事业的讯猛发展，临床实验室不仅装冬了冬种举型的全白动分析设各，而目环广泛应用了分子生 物学和计算机技术。临床实验室又称医学实验室，与国外发达国家比，实验室环境和设备条件，距离已大大缩短 但临床实验室管理水平与国外比，差距甚远。随着我国“临床实验室管理办法”的出台，对临床实验室的要求越来 越高，除了强调检验中的质量管理外还对检验前、检验中、临床实验的安全、信息化管理等提出了明确的要求。而 要完善临床实验室的各项管理，不仅是临床实验室管理者的职责，更是每一个工作人员的职责。因此，临床实验室 管理学在培养从事临床实验室工作的人才中地位日趋重要。本课程旨在加强我国医学检验人才的培养，增加检验人 员对其在临床实验室管理中的地位、职责和作用的认识。训练学生规范操作、评价临床实验室的整体工作状态，强 调建立质量管理体系在全面质量管理中的作用，提高检验水平，保证医疗质量与医疗安全。 本大纲适用于四年制本科医学检验技术专业使用。现将大纲使用中有关问愿说明如下： 一为了使教师和学生更好地掌握教材，大纲每一章节均由敦学目的、教学要求和教学内容三部分组成。教学 目的注明教学目标，教学要求分熟悉和了解三个级别，教学内容与教学要求级别相对应，并统一标示（核心 内容即知识点以下划实线，重点内容以下划虚线，一般内容不标示)便于学生重点学习。 二教师在保证大纲核心内容的前提下，可根据不同教学手段，讲授重点内容和介绍一般内容，有的内容可留 给学生自学。 三总教学参考学时为30学时，其中理论30学时，实验0学时. 四教材：《临床实验室管理》，人民卫生出版社，杨惠王成彬，1版，2015年。 I正文 第一章医学实验室管理概要 一教学目的与要求 (一)掌握医学实验室的功能和作用，质量指标的意义，质量管理体系，PDC 质量改进环。 (二)熟悉医学实验室重要的质量指标，质量管理体系的工作原则。 (三)了解医学实验室质量特性，质量管理体系的管理标准 二教学内容 (一)医学实验室 1医学实验室的定义和种类 2医学实验室的功能、地位和作用 (二)医学实验室质量管理体系 1质量 2质量指标
3质量管理体系 第二章人员管理 一教学目的与要求 (一)掌握实验室人员管理的常用方法 (二)熟悉实验室人员管理中涉及的相关内容、环节和所需的资源：如何通过人员管理来 保证检验质量和服务水平：实验室人员管理的相关法律法规，实验室规范化管 理中对人员管理的要求。 (三)了解医学实验室人员管理相关的基本理论，人员管理在实验室管理中的作用和意义。 二教学内容 (一)人员资质 1实验室负责人资质要求 2实验室技术人员的资质要求 (二)岗位描述 1岗位描述要点 2岗位描述应用分析 (三)新上岗人员的培训 1实验室新近人员安全培训和准入 2新上岗人员专业培训和准入 3逝上岗人员质量控制培训和准入 (四)能力评估 1能力评估 2能评估应用 3能力评估后的授权 4能力评估缺陷的迟别和重培养 第三章实验室分区和布局 一教学目的与要求 (一)掌握临床实验室建设和设计中考虑的基本因素。 (二)熟悉临床实验室的总体布局和功能分区。 (三)了解PCR实验室和IV实验室的设计和布局要求。 二教学内容
(一)总体布局和设计要求 1质量和安全相关的空间布局 2空气流向的设计和管理 3供电系统的设计和管理 4水系统的设计和管理 5生物安全的设计要求和管理 (二)特殊实验室的设计和空间利用 1微生物实验室的设计和空间利用 2PCR实验室的设计和空间利用 3样本采集室的设计和空间利用 第四章实验室安全管理 教学目的与要求 (一)掌握生物安全危害等级的分类：病原微生物危害程度分类：与风险等级、病原微生物 类别相对应的生物安全水平、操作和设备选择。生物安全柜的使用及原理；高压灭菌 锅的使用方法及原理：危害化学品储存原则，大量化学品溢出时，应采取的措施。强 电的概念，强电的风险识别与评价，对强电风险的个人防护，消防工作方针，消防安 全程序的内容。 (二)熟悉我国生物安全管理组织形式：感染性废弃物储存、消毒与处理：风险评估定义及 节围。生物安全设施与防护设冬的使用。危哈化学品的标识、常见危险化学品的危哈特性。实验室的配由要 求。消防安全组织、实验室消防安全组织的概念和组成：消防安全程序的主要内容：消防设施维护和使用：清防通 道的布局：消防演习的目的和内容。 (三)了解生物安全应急预案、应急演练：生物安全培训和监督。化学安全风险识别和评估 培训和监督。等电位连接的概念。消防监督。 二教学内容 (一)生物安全管理 1组织 2生物安全风险识别 3生物安全风险评估 (1)实验室生物安全防护分级 (2)风险评估 (二)设施与防扩
1生物安全柜 2超渔工作台 3紧急喷淋 4洗眼器 5工作亚 6手套和王卫生 7通风粗 8高压灭菌竖 9啦圾箱 10急救箱 1山面罩和护目镜 12感染性废物储存、消毒和处理 13应急预案 14应急演练 15生物安全培训和监督 (三)化学安全管理 1化学安全风险识别和评估 2化学品的储存和使用 (四)强电安全管理 1强电的风险识别与评估 2强电风险防拉 3培训和监督 (五)消防安全管理 1消防安全管理 2消防安全程序 3消防设施维护和使里 4消防通道 5消防海习 6消防监督 第五章检验前的质量管理
一教学目的与要求 (一)掌握临床实验室检验分析前过程中的质量管理原则与方法，检验项目如何正确选择与 科学组合，检验样本采集前对采集人员和患者的要求，样本采集类别、容器、采集时间、部位及采集量的合理 选择。 (二)熟悉检验项目申请的原则及程序，分析前样本转运、核收与拒收以及样本前处理的质 量管理原则与方法。 (三)了解样本采集后实验室暂存于储存的质量管理方法。 二教学内容 (一)检验申违 1检验申请目的与原则 2申请信息的基本要求 3检验申请方式 4检验申请单 5检验申请操作程序与质量保证 (二)检验项目的选择和组金 1检验项目选择面临的问题 2检验项目效能评价指标 3检验项目迭择的原则 4检验项目的组合 (三)过样本采集人员的指导与质量管理 1对医生的指导与质量管理 2对护士的指导与质量管理 3对患者的指导与质量管理 (四)样本采集的质量管理 1样本采集的类别选择 2样本采集容器与添加剂选择 3样本采集时间、部位与采集量选择 4样本采集后标识 5样本采集程序的质量保证 第六章检验中检测系统的性能控制